Invima aprueba el uso de la vacuna de Moderna para jóvenes de 12 a 17 años
La aprobación se suma a la vacuna de Pfizer que era la única usada en esa población.
Invima aprobó el uso de la vacuna de Moderna para ser suministrada en menores de 18 años. Foto: Getty Images(Thot)
- Redacción: Óscar Murcia
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, aprobó la solicitud de modificación de la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia - ASUE - para la vacuna contra el COVID-19, desarrollada por la farmacéutica Moderna para ser administrada en jóvenes de 12 a los 17 años.
La nueva indicación del biológico para la inmunización activa es para personas mayores de 12 años, en una serie de 2 dosis (0,5 ml cada una), administrada intramuscularmente. Cada dosis de la vacuna contiene 0.5 ml con 100 microgramos de ARN mensajero, que codifica proteína del virus SARS-CoV-2.
Con esta, ya son dos las modificaciones de Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia, incluyendo Pfizer, que otorga Invima que permiten la administración de los biológicos a menores entre los 12 y 17 años.
Cabe destacar que la figura de ASUE es diferente al registro sanitario. Esta se trata de una autorización temporal y condicionada que permite el uso de medicamentos biológicos o de síntesis química que aún no cuentan con toda la información requerida para la obtención de un registro sanitario, y que están destinados al diagnóstico, prevención o tratamiento del COVID-19.
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