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Invima autorizó reclutamiento de voluntarios para probar vacuna de Johnson & Johnson

Los estudios en Colombia podrán ser interrumpidos en caso de que se presenten reacciones inusuales.

Los estudios clínicos para evaluar la eficacia y la seguridad de la vacuna de Johnson & Johnson contra el coronavirus comienzan el próximo 21 de septiembre. Foto: Getty Images / SEZER OZGER

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) autorizó el reclutamiento en Colombia de los voluntarios para evaluar la eficacia y la seguridad de la vacuna de Johnson & Johnson contra el COVID-19.

La entidad de vigilancia aclara que los estudios clínicos, que comienzan el próximo 21 de septiembre, se podrán interrumpir en cualquier momento, “conforme a lo establecido en el artículo 6 de la resolución 2378 de 2008, que exige el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas y la protección a los seres humanos sujetos de ensayo”.

Este proceso con Jansen se realizará en dos etapas:

  1. En la primera etapa, participarán los adultos entre 18 y 60 años, sin comorbilidades asociadas, y otro grupo con comorbilidades vulnerables al COVID-19.
  2. La segunda etapa incluye a adultos mayores a 60 años, con y sin comorbilidades.

Hasta el momento, las entidades autorizadas para realizar estas pruebas son:

  • Fundación Cardiovascular de Colombia en Bucaramanga
  • Centro de Investigación Médico Asistencial (Cimedical) de Barranquilla
  • Centro de Atención e Investigación Médica (Caimed) en Bogotá
  • Fundación Hospital Universidad del Norte de Barranquilla
  • Fundación Oftalmológica de Santander (Foscal) en Floridablanca
  • Solano & Terront Servicios Médicos Ltda (Uniendo) en Bogotá

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