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Invima ordena retiro de pruebas Rápidas GenBody

Las pruebas tuvieron un bajo desempaño que puede dar falsos negativos.

Imagen de referencia. Foto: Getty Images

El Invima lanzó alerta sanitaria por un lote de pruebas rápidas para detectar el COVID-19 conocidas como GenBody, porque tiene un bajo desempeño y la probabilidad de que den como resultados falsos negativos es muy alta.

De acuerdo con el Protocolo de validación de pruebas rápidas del Instituto Nacional de Salud, los resultados de dicha validación indican que, “la prueba en estudio demostró un pobre desempeño en todos los escenarios evaluados”, lo que determina una probabilidad de falsos negativos muy alta y podría comprometer su uso al clasificar inadecuadamente a un paciente.

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Por ellos como medida preventiva el Invima ha decidido ordenar el retiro del producto del mercado del lote FJFB09201 de la prueba GenBody Covid19IgM/IgG. Así mismo se recomienda a los usuarios abstenerse de usar dicha prueba hasta tanto no se obtengan resultados conformes de validaciones de otros lotes que se comercialicen en el país.

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